头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

余承东回应“20万以下车”：华为暂不考虑，聚焦30万以上市场

北京报道 - 6月14日，在2024第十六届中国汽车蓝皮书论坛上，华为常务董事余承东针对华为汽车业务的未来发展作出了回应。他表示，华为目前没有能力推出20万元以下的汽车，并将继续聚焦30万元以上的高端市场。

余承东坦诚地表示，华为在汽车制造方面仍处于起步阶段，尚缺乏在低成本车型领域的核心竞争力。他指出，20万元以下车型的利润空间有限，需要强大的规模效应才能盈利。而华为目前尚未具备足够的销量基础，因此贸然进入这一市场可能会遭遇亏损。

聚焦高端市场，打造差异化竞争

尽管暂缓进入20万元以下市场，但余承东依然对华为汽车的未来充满信心。他强调，华为将继续聚焦30万元以上的高端市场，并通过创新技术和差异化服务，打造具有竞争力的产品。

具体而言，华为将重点围绕智能化、自动驾驶等领域进行技术攻关，为用户提供更加安全、舒适的驾乘体验。此外，华为还将积极拓展汽车生态链，打造“车、家、生态”的数字生活体验。

“余大嘴”的务实转身

余承东一直以其敢言敢行的风格著称，也因此得到了“余大嘴”的绰号。然而，在汽车业务上，余承东却展现出了更加务实的一面。他坦言华为的不足，并明确了未来的发展方向，这体现了一位成熟企业家的责任感和担当。

分析人士认为，华为聚焦高端市场的策略是明智的。 一方面，高端市场利润更高，能够为企业带来更大的收益；另一方面，高端市场也更容易树立品牌形象，提升品牌影响力。

华为能否在高端汽车市场取得成功还有待观察，但其务实的态度和坚定的决心值得肯定。 随着汽车产业的不断变革，华为能否抓住机遇，实现弯道超车，让我们拭目以待。